广州因明生物医药科技股份有限公司(以下简称“因明生物”或“公司”)是一家研发具有全球竞争力创新药物的科创企业,公司总部及全球研发中心位于广州市南沙区,在横琴粤澳深度合作区、重庆两江新区设有项目子公司,在北京、苏州、香港及美国加州设有分支机构。因明生物自2019年在南沙注册设立以来,在多个市场前景巨大的独特领域取得了全球突破性的成绩。

在消费医疗药物领域“皇冠上的明珠”肉毒毒素产品方面,公司开发的全球首个重组蛋白A型肉毒毒素 YY001 已顺利完成 III 期临床试验,计划于 2024 年底前向国家药监局申报新药证书,预计于 2025 年底到 2026 年初获批上市,同时A型肉毒毒素的医疗适应症(成人上肢肌肉痉挛)也已于2024年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心(ODE)批准开展 I 期临床试验。
在眼科创新中药领域,针对目前全球无药可治的眼科第一大致盲疾病--干性老年黄斑变性,公司在国家名老中医、岐黄学者长期临床经验的基础上,结合现代科学方法开发的 1.1 类创新中药 QA108,是目前中国唯一正在进行临床试验的干性老年黄斑变性治疗药物。该药物已于2024年7月成功完成II期临床试验,临床结果数据令人振奋,计划向国家药监局申请附条件上市,有可能成为全球范围内首个获批的治疗干性黄斑变性的药物。这不仅对于中药创新将是一个历史性的里程碑,也将产生每年 10亿元以上的产值。
在快速增长的宠物药物市场领域,公司已经成功开发了两种具有全球竞争力的1类新药:治疗大瘙痒药物 GGW101和治疗猫传染性腹膜炎药物 CGW102,并在国内首次与跨国宠物药企业达成对外技术授权合作。
在肿瘤药物领域,HPK1是全球新药王 PD-1后近年来全球肿瘤免疫药物研发的最热门靶点之一,公司开发的小分子药物 PRJ1-3024 临床进度位于同靶点的全球前三名。根据近期临床试验的结果,我们发现这款小分子药对一种罕见病肿瘤表现出显著的疗效,于2024年3月在中国启动针对这种罕见病肿瘤的试验,根据试验的结果,有可能大幅加快 PRJ1-3024在中国获批的进度,有望成为全球第一个 PK1 靶点的获批药物。