广州柏视医疗科技有限公司(以下简称“柏视医疗”)成立于2017年5月,注册地为广州市开发区,是医疗人工智能技术引领者和技术提供商,在基于医学影像的人工智能辅助诊断和治疗领域多项技术处于国际或国内领先水平。
柏视医疗处于AI影像落地肿瘤治疗赛道,主营业务是研发和销售医学影像人工智能辅助诊疗软件并提供相关技术服务,提供多病种、多模态的人工智能辅助诊疗整体解决方案。
公司产品均为自主研发且拥有自主知识产权:
“柏视智准” 多癌种放射治疗全自动勾画系统为全球首创,是一款CTV(临床靶区)、GTV(肿瘤靶区)、OAR(危及器官)、淋巴结引流区全范围全自动勾画软件。第1代产品已获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证并在中山大学肿瘤防治中心、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医院等国内顶级医院形成示范性销售,获得一致好评。第2代人工智能产品于2021年第三季度进入Ⅲ类医疗器械注册阶段;于2021年12月通过FDA 510(K)注册,该产品获得进入北美等国际市场的准入资格。
“柏视智影”医学影像处理系统已获得Ⅱ类医疗器械注册证,医学影像处理系统、肺小结节辅助诊断系统、肋骨抑制辅助阅片系统等产品均已完成研发并进入大规模市场推广阶段;
“柏视智引”医学影像手术辅助系统已进入样机研制阶段,于2022年第一季度进入Ⅲ类医疗器械注册阶段。
柏视医疗自成立以来,2017年获得 “英特尔杯”全国并行应用挑战赛人工智能组金奖、创新成就奖、GMIC 2017 G-Startup Worldwide全球创业创新大赛香港站金奖、第七届中国创新创业大赛广东赛区电子信息行业(初创组)第二名、第七届中国创新创业大赛全国总决赛(初创组)优秀企业奖等创新创业奖项、广州市开发区创业英才;2018年获得广州市“红棉计划”、广州市开发区创业领军人才等多项科技创业项目,共计获得政府经费近1500万元;2019年12月,通过了高新技术企业认定。
截至2024年9月,已申请100余项发明专利并进入实审,55项发明、35项实用新型、18项外观及41项软著获得授权。现有产品均已获得国内市场准入资格,有2项Ⅲ类、3项Ⅱ类NMPA医疗器械注册证,主导产品于2021年12月通过FDA 510(K)注册,并启动多项国内Ⅱ、Ⅲ类医疗器械和美国FDA 510(K)的产品注册工作。我们已通过ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001、ISO 20000、ISO 27001及知识产权贯标认证工作。