作为新加坡科技研究局(A*STAR)孵化的临床阶段生物技术公司,来恩生物专注于从事开发感染类疾病和肿瘤相关疾病的工程化T细胞受体细胞疗法(TCR-T),其龙头产品是治疗HBV相关的肝细胞癌(HCC)并已获得FDA 1b/2期临床试验的IND批件—这是世界上第一个FDA批准的靶向HBV TCR-T疗法(LioCyx-M004)的国际多中心临床试验,用于治疗HCC。此外,LioCyx-M004已获得FDA的快速通道和孤儿药的双重认定。
来恩生物开创性的疗法包括利用mRNA在患者T细胞中编码HBV特异性TCR,使其能够靶向肝癌细胞中表达的HBV表位。临床试验结果证明了其良好的安全性及显著疗效。来恩生物凭借其mRNA技术和AI赋能的TCR发现平台,可以扩展到其他实体肿瘤领域,提供个性化的细胞疗法和“现货型”产品解决方案,丰富其产品管线并用于治疗各种实体肿瘤和慢性病毒感染疾病。
来恩生物积极推动国际化战略,已在广州中新知识城设立了中国总部,建立集研发、临床运营和GMP生产为一体的基地,加快创新产品在中国市场的开发。